国家一类创新药、独家品种、自主知识产权
注射用心肌肽,其有效成份为一组具有生物活性的小分子多肽,可直接作用于心肌细胞,减少心肌缺血范围、降低心肌耗氧量、改善心功能、减轻心肌在多种因素下的损伤并使损伤的心肌细胞修复。
该药是国家“九五”重点科技项目、国家“十五”重大科技专项(863计划)课题、国家火炬计划项目、辽宁省重大科技专项,并具有完全自主知识产权的心肌保护创新药。现已获得国家发明专利3项、国内发明专利受理2项;欧盟、美国发明专利优先权2项。
该药进行了十余年的临床前和临床研究,是我国第一个以心脏外科方法评价其安全性、有效性的心肌保护创新药。由中国医学科学院北京阜外心血管病医院等11家医院为临床研究单位,历时4年,完成了1000多例临床研究,结果显示:注射用心肌肽在心脏外科围手术期使用是安全的,对心肌损伤具有确切的保护作用。 |